Правительству хотят разрешить регистрировать вакцины, которые еще не прошли полный цикл испытаний.
Верховная Рада на заседании 28 января приняла в первом чтении законопроект №4613 о государственной регистрации лекарственных средств под обязательства. Этот документ поддержали 318 нардепов.
Сначала нардепы планировали принять этот законопроект за основу и в целом. Но у парламентариев к этому документу возникли вопросы, в частности, касающиеся регистрации вакцин, которые не прошли полного цикла испытаний. После чего спикер Рады Дмитрий Разумков подозвал к трибуне глав фракций и групп, чтобы решить как голосовать за этот документ.
- Есть дискуссионные вопросы. Необходимо внести некоторые изменения в законопроект между первым и вторым чтением. С главами депутатских групп и фракций договорились принять документ за основу. Сегодня я дам поручение профильному комитету внести правки. Завтра проголосуем за него в целом по процедуре Ad hoc, - сказал Разумков перед голосованием.
После принятия этого законопроекта в целом Украина сможет использовать вакцины Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
Согласно документу, правительство получает право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
- имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;
- клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;
- известна потенциальная польза лекарственного средства;
- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
Только при наличии вышеуказанных обстоятельств, подчеркнул Радуцкий, вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения, в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.