Европейское медицинское агентство по лекарственным средствам (комитет EMA) одобрило ковид-таблетки от Pfizer. Комитет рекомендует разрешить этот препарат для лечения людей с риском развития тяжелой формы COVID-19.
Об этом сообщается на сайте EMA.
Так, комитет рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение пероральному противовирусному препарату Paxlovid (Паксловид) для лечения коронавируса. Таблетки могут помочь людям, которые заразились COVID-19 и у них есть риск развития тяжелой формы заболевания, но им не требуется дополнительное получение кислорода.
«Паксловид — первые пероральные противовирусные лекарства, рекомендованные в ЕС для лечения COVID-19. Они содержат два активных вещества, PF — 7 321 332 и ритонавир, в двух разных таблетках. Первое вещество работает путем снижения способности SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19) размножаться в организме, в то время, как ритонавир продлевает его действие и позволяет ему дольше оставаться в организме на уровнях, которые влияют на размножение вируса», — указано на сайте.
В ходе исследования было установлено, что лечение таблетками от Pfizer значительно снижает количество госпитализаций или смертей пациентов, у которых имеется хотя бы одно основное заболевание, которое подвергает их риску тяжелого течения COVID-19. Участников исследования разделили на две группы, первой давали Паксловид, а второй — плацебо. Среди людей, принимавших настоящие таблетки, смертей не было. А в группе, которой давали плацебо, умерло 9 человек.
Большинство пациентов, которых лечили ковид-таблетками, были инфицированы штаммом «Дельта». Однако ученые считают, что препарат может быть эффективен и для лечения «Омикрона».
Побочные эффекты от «Паксловира» незначительны. Исследователи установили, что польза от лекарств превышает его риски, поэтому его рекомендуют к использованию.
Теперь Европейская комиссия ускорит процесс принятия решения о выдаче условного разрешения на продажу Паксловида, что позволит продавать эти лекарства на территории ЕС.
Комиссар Е С по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес заявила, что сейчас комитет добился значительных успехов в разработке методов лечения, которые она назвала второй линией защиты после вакцин.
«Паксловид — это первый пероральный противовирусный препарат для домашнего использования в нашем портфолио, который может реально помочь людям с высоким риском прогрессирования тяжелой формы COVID», — передает слова Кириакидес Reuters.